Zemcelpro trabaja con adultos que padecen de neoplasias hematológicas, como leucemias, linfomas, mielomas y síndromes mielodisplásicos
Respaldan terapia con células madre para cáncer de sangre sin donante compatible.- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), respaldó este viernes, 20 de junio, una terapia celular destinada a tratar adultos con neoplasias hematológicas que requieren un trasplante de células madre, pero no tienen un donante compatible.
Zemcelpro trabaja con adultos que padecen de neoplasias hematológicas, como leucemias, linfomas, mielomas y síndromes mielodisplásicos; que se someterán a un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas, en tratamientos con quimioterapia o radioterapia, y que no disponen de donantes con células compatibles.
De acuerdo con la EMA: “Son cánceres comunes, y para muchos de ellos, el trasplante alogénico de células madre es la única opción potencialmente curativa. Este tipo de trasplante sustituye las células de la médula ósea del paciente por células sanas del donante, que regeneran una médula nueva capaz de producir células sanguíneas sanas”. Indicó la agencia.
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La función de Zemcelpro se compone por una terapia de células madre obtenidas de la sangre del cordón umbilical de un donante. Una parte de ellas ha sido cultivada y expandida en laboratorio (dorocubicel), multiplicando su número y aumentando así la eficacia del tratamiento.
Asimismo, el desarrollo de Zemcelpro fue avalado por el programa PRIME de la EMA. Apoyando terapias de alto nivel, en la cobertura de necesidades clínicas no satisfecha. La autorización condicional permite su aprobación pese a que aún falten algunos datos clínicos más completos, siempre que el beneficio potencial sea claro.
La farmacéutica deberá ahora completar estudios de seguimiento a largo plazo, con otro ensayo controlado aleatorizado y otro basado en un registro de pacientes, para confirmar la seguridad y eficacia a largo plazo de esta terapia.
EO// Información de: El Aragüeño